Назад

 

Проект по совместному созданию ИДС по специальности «эндоскопия»

Уважаемые коллеги!
В течение 3 месяцев в рамках Проекта по совместному созданию ИДС по специальности «эндоскопия» мы встречались с Вами и обсуждали возможные осложнения, особенности по каждому виду эндоскопического вмешательства, корректные формулировки, которые должны быть в информированном добровольном согласии, и самое главное – как правильно и полно донести всю информацию о предполагаемом вмешательстве и его последствиях пациенту. Мы надеемся, что документы, которые мы коллегиально разработали, будут полезны не только для клиники, врача, но и для пациента. Благодарим Вас за диалог и обратную связь во время Проекта!

Ниже Вы можете скачать результат нашего Проекта – ИДС на эндоскопические вмешательства

Скачать
ИДС на эндоскопию верхних отделов ЖКТ
Скачать
Скачать
ИДС на эндоскопию нижних отделов ЖКТ
Скачать
Скачать
ИДС на эндоскопию тонкой кишки
Скачать
Скачать
ИДС на ЭРХПГ
Скачать
Скачать
ИДС на диагностическую эндоскопическую ультрасонографию и тонкоигольную пункцию
Скачать
Скачать
ИДС на эндоскопию на дыхательных путях
Скачать




Королев
Михаил Павлович
д.м.н., профессор, заведующий кафедрой общей хирургии с курсом эндоскопии СПбГПМУ, председатель Санкт-Петербургского отделения Российского общества хирургов, председатель Российского эндоскопического общества, заслуженный деятель науки и техники
«В последнее время я нередко встречаюсь с ситуациями, когда фигурантами судебных дел становятся медики, а в частности эндоскописты. Создаются прецеденты, когда врач несет уголовную ответственность, а правовая защита зачастую ложится на плечи непосредственно врача. Нормативно-правовая база, применяемая в таких случаях, опирается на текст 238 статьи УК РФ, а в частности пункта второго – оказание услуг, не отвечающих требованиям безопасности, если они повлеки по неосторожности причинение тяжкого вреда здоровью либо смерть человека. Однако здоровье пациентов на момент обращения к врачам уже может быть подорвано болезнью, и любое действие со стороны медицинского персонала может стать причиной развития ряда негативных событий. В этой связи обсуждение с пациентами как непосредственно их состояния, возможного лечения, рисков, связанных с лечением, является крайне важным для формирования доверительных отношений между ними. Именно для этого были созданы документы Ассоциацией врачей-экспертов качества медицинской помощи совместно со специалистами Российского эндоскопического общества, а также медицинскими юристами и специалистами по клинико-экспертной работе – Информированные добровольные согласия по специальности «эндоскопия», позволяющие пациенту ознакомиться с тонкостями предстоящей процедуры, в том числе с ее рисками, а врачу – проинформировать и документально заверить согласие пациента на выполнение вмешательства. Большое спасибо всему Вашему коллективу за проделанную работу!»
Вострикова
Ольга Владимировна
председатель Международного союза помощи и поддержки пациентов, член Общественного совета РОСЗДРАВНАДЗОРА, член этического и антикоррупционного комитетов Национального медицинского исследовательского центра детской гематологии, онкологии и иммунологии имени Дмитрия Рогачева, эксперт гранта мэра Москвы
«Участие профессиональных организаций, таких как Международный союз помощи и поддержки пациентов должно быть обязательным в мероприятиях, когда речь так или иначе заходит о пациентах. Проведенный цикл мероприятий Ассоциацией врачей-экспертов качества медицинской помощи, посвящённый коллегиальному формированию Информированных добровольных согласий по специальности «эндоскопия» является ярким тому примером, когда разработанный документ должен отвечать не только медицинским и юридическим требованиям и стандартам, но и быть доступным, а также отвечать интересам пациентов. Данное мероприятие – уникальный прецедент, позволивший услышать представителям разных специальностей потребности пациентов, и, как как результат сформировать ряд документов, отвечающих интересам пациентов и готовых для применения в широкой практике ».

Информированное добровольное согласие.

Эндоскопия верхних отделов ЖКТ

На онлайн-семинаре, который состоялся 04 марта 2021г., эндоскописты, специалисты по клинико-экспертной работе, юристы обсудили:

  • осложнения, связанные с выполнением эндоскопических исследований верхних отделов ЖКТ;
  • специфические осложнения при оперативных вмешательствах во время эндоскопических исследований верхних отделов ЖКТ;
  • дополнительные риски при эндоскопии верхних отделов ЖКТ.

Врачи-эндоскописты активно участвовали в интерактивном голосовании и обсуждении важных пунктов и формулировок для включения в ИДС на эндоскопию верхних отделов ЖКТ. Оргкомитет принял во внимание большинство комментариев, а рабочая группа экспертов сформировала итоговый ИДС, который не только отражает все существенные положения ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в РФ» №323-ФЗ от 21.11.2011г., но и специфику конкретного эндоскопического вмешательства и право пациента на получение полной информации о предстоящем вмешательстве, которую он обязан получить перед подписанием информированного добровольного согласия.

Скачать
СкачатьИДС на эндоскопию верхних отделов ЖКТ
Посмотреть
Запись эфира можно посмотреть здесь

Комментарии экспертов Проекта

Антипова
Мария Владимировна
к.м.н., доцент кафедры общей хирургии с курсом эндоскопии СПбГПМУ, заведующая отделением эндоскопии СПбГБУЗ Городская Мариинская больница, хирург высшей категории, эндоскопист высшей категории, член ESGE, WeO
«После прочтения окончательного варианта документа по ИДС к его публикации возражений не имею. Финальный вариант очень даже соответствует всем необходимым критериям полного ИДС!»
Дуванский
Владимир Анатольевич
д.м.н, профессор, заместитель директора по научной работе, руководитель отделения эндоскопической хирургии ГНЦ лазерной медицины им. О.К. Скобелкина ФМБА России, заведующий кафедрой эндоскопии, эндоскопической и лазерной хирургии ФНМО Российского университета дружбы народов, руководитель комитета по образованию Правления «Российского эндоскопического общества РэндО»
«Изучил! Принять в данном виде! Правок не требует».
Пирогов
Сергей Сергеевич
д.м.н., заведующий отделом эндоскопии Московского научно-исследовательского онкологического института им. П.А. Герцена филиала ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр радиологии» МЗ РФ, профессор центра обучения внутрипросветной эндоскопии ПИМУ
«Создание нового информированного добровольного согласия на эндоскопические исследования и вмешательства является очень важной задачей современной эндоскопии. И эта проблема созрела уже давно. В настоящее время эндоскопические исследования и вмешательства значительно усложнились, стали высокотехнологичными, что, безусловно, подразумевает под собой риски, связанные с их выполнением. С другой стороны, изменились и юридические основы медицинских вмешательств. В этих условиях работа по созданию ИДС в эндоскопии, проводимая Ассоциацией врачей-экспертов качества медицинской помощи, группой общепризнанных экспертов в эндоскопии и юриспруденции, под руководством д.м.н. Бурдюкова М.С., а именно — лекции, обсуждения, рабочие встречи, является крайне актуальной. Отдел эндоскопии МНИОИ им. П.А. Герцена, филиала ФГБУ «НМИЦ Радиологии» МЗ РФ планирует незамедлительное внедрение разработанных ИДС в повседневную клиническую работу».
Королев
Владимир Николаевич
к.м.н., заместитель директора по лечебной части «Медицинского центра ЭВИМЕД», председатель правления ЧРОО «Научный центр эндоскопических технологий, г. Челябинск
«Окончательный вариант полностью устраивает! Спасибо, что не оставляли без внимания ни одно наше замечание. В итоге сформировался грамотный, компактный и очень понятный документ. Надеюсь, многие юридические проблемы исчезнут после повсеместного внедрения».
Жегалов
Павел Сергеевич
заведующий отделением эндоскопии КГБУЗ Краевая клиническая больница, главный внештатный специалист по эндоскопии Министерства здравоохранения Красноярского края
«Большое спасибо организаторам Проекта по совместному созданию ИДС по эндоскопии. ИДС на данный момент в условиях сложившихся непростых, а иногда очень сложных отношений между пациентом и врачом, является обязательным условием взаимоотношений с юридической стороны.

Эндоскопические исследования стали неотъемлемой частью оказания медицинской помощи, в некоторых случаях жизненно важными. С каждым годом актуальность их применения только нарастает. Увеличивается количество исследований, их виды, а значит, и увеличиваются риски их применения, о которых необходимо знать пациенту как потребителю этих услуг. У каждого эндоскопического исследования есть свои тонкости, осложнения, показания, противопоказания. Каждый врач на своем рабочем месте, информируя пациента, может пропустить значимую деталь, осложнение и т.д., которые в будущем могут сыграть роковую роль как для врача, так и для пациента. Совместная работа по составлению единого ИДС, на мой взгляд, очень важна. Коллегиально есть возможность не упустить важные детали, которые помогут не только врачу избежать уголовного наказания в будущем, но и сделать правильный выбор пациенту».
Макаров
Сергей Николаевич
юрист общего профиля, специалист по урегулированию с юридическими лицами в области медицинского права
«Актуальность ИДС. Принцип информированного добровольного согласия на сегодняшний день находится в поле юриспруденции и является краеугольным камнем всей современной медицинской этики. С точки зрения исторической ретроспективы правовая доктрина об ИДС начала формироваться в разных странах в начале прошлого века после принятия судебных решений, признававших право пациента на непосредственное участие в принятии медицинских решений.С этого времени право пациента на согласие на медицинское вмешательство стало не только этической, но и юридической категорией. В России история развития института ИДС имеет свою специфику, отражая культурные ценности, уровень экономического развития и ряд других факторов, которые характерны для нашего общества. Стоит отметить, что осознанное применение доктрины ИДС именно как нормы правоприменения (а не как сопутствующей медицинской процедуры) в России только начинает складываться. В связи с этим, необходимо конструктивное привлечение внимания общественности - пациентов, медиков, юристов к данному вопросу для осознания того, в каких конкретных формах ИДС нуждается современное российское общество и каковы должны быть практические механизмы реализации этой доктрины в каждой медицинской деятельности».

Информированное добровольное согласие.

Эндоскопия нижних отделов ЖКТ

На онлайн-семинаре, который состоялся 18 марта 2021г., эндоскописты, специалисты по клинико-экспертной работе, юристы обсудили:

  • осложнения, связанные с выполнением эндоскопических исследований нижних отделов ЖКТ;
  • специфические осложнения при оперативных вмешательствах во время эндоскопических исследований нижних отделов ЖКТ;
  • потребность и целесообразность проведения анестезиологического пособия при выполнении колоноскопии.

Врачи-эндоскописты активно участвовали в интерактивном голосовании и обсуждении важных пунктов и формулировок для включения в ИДС на эндоскопию нижних отделов ЖКТ. Оргкомитет принял во внимание большинство комментариев, а рабочая группа экспертов сформировала итоговый ИДС, который не только отражает все существенные положения ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в РФ» №323-ФЗ от 21.11.2011г., но и специфику конкретного эндоскопического вмешательства и право пациента на получение полной информации о предстоящем вмешательстве, которую он обязан получить перед подписанием информированного добровольного согласия.

Скачать
СкачатьИДС на эндоскопию нижних отделов ЖКТ
Посмотреть
Запись эфира можно посмотреть здесь
Веселов
Виктор Владимирович
д.м.н., профессор кафедры эндоскопии ФГБОУ ДПО РМАНПО Минздрава России, руководитель отдела эндоскопической диагностики и хирургии ФГБУ «Государственный научный центр колопроктологии им. А.Н. Рыжих» Минздрава России
«Современные эндоскопические манипуляции становятся все более интервенционными, требуют специальной подготовки, что повышает их эффективность, но, в то же время, увеличивает инвазивность. Все это должно быть объяснено в краткой и доступной форме нашим пациентам, а от них должно быть получено согласие на выполнение этих эндоскопических манипуляций. Конечно, легко сказать, но очень трудно сделать такие "информированные согласия", которые были бы написаны понятным языком и соответствовали юридическим нормам и правилам. Вот этой тяжелой, но очень нужной работой занимается группа энтузиастов. Успехов им (нам) и удачи!!! С уважением, профессор Веселов В.В.»
Гусев
Денис Владимирович
врач-эндоскопист Ярославской областной клинической онкологической больницы
«Коллектив эндоскопического отделения подробно ознакомился с новым вариантом ИДС по диагностической колоноскопии. Очень здорово, что в результате дискуссии врачей-экспертов и юристов появилось взвешенное, лаконичное и учитывающее все нюансы ИДС, понятное как врачам, так и пациентам. Спасибо огромное коллективу экспертов в создании подобного ИДС».
Соловьев
Вадим Сергеевич
заведующий отделением анестезиологии-реанимации Многопрофильного медицинского центра Банка России, врач анестезиолог-реаниматолог
«Медицинское информированное согласие имеет важное значение и для врача, и для пациента. Для медицинского сообщества от подробно составленных документов зависит оценка оказания помощи. Информированное медицинское согласие с этической основы, закреплено правом во многих государствах, с точки зрения общего права, требующей, чтобы медицинская практика соответствовала стандарту оказания помощи. Для пациентов несомненным плюсом является получение доскональной информации о предстоящих процессах обследования и лечения, что позволяет реализовать права пациента, принять или отклонить предложенную доктором тактику. Медицинское информированное согласие должно быть обменом информацией, которая укрепляет и делает отношения доверительными. Врачи должны осознавать, что осознанный медицинский выбор — это процесс, который может повлиять на альянс доктора и пациента к их взаимной выгоде. Получение согласия включает информирование пациента о его правах, целях исследований, процедур и манипуляций, которые необходимо предпринять, потенциальных рисках и преимуществах, ожидаемой продолжительности, степени конфиденциальности, ну и, конечно, о возможных вариантах развития событий и что будет предприниматься в этом случае. Когда все стороны серьезно относятся к медицинскому информированному согласию, отношения между пациентом и врачом становятся подлинным партнерством с разделенными полномочиями в принятии решений и ответственностью за результаты. Для взаимоотношений между пациентом и врачом очень важно, чтобы каждый партнер понимал и принимал степень автономии, которую желает пациент в процессе принятия решений, и ответственности, которую несут обе стороны».
Филин
Александр Андреевич
заведующий отделением эндоскопии, главный внештатный специалист Ленинградской области по эндоскопии
«Многие врачи ещё помнят те старые добрые времена, когда они могли заниматься любимым делом. А именно, лечить пациентов. С пациентами знакомились, общались, по частям собирали информацию и составляли головоломку, приходя к диагнозу. Путь лечения проходили вместе с пациентом, сочувствуя и сопереживая ему, оказывая и медицинскую, и психоэмоциональную поддержку. Затем мир изменился. Наступило время бурного развития технологий, человечество захлебнулось в информации, приборах и устройствах. И медицина не стала исключением. Диагностика стала точнее, лечение – эффективнее. Изобилие новейших диагностических и лечебных технологий поглотило часть рабочего времени врача, запустив дистанцирование от пациента. Не дремала и законодательная власть. Стремление к максимальному учёту и контролю, необходимость анализа огромного количества неоднородных данных, недостаточно эффективное финансирование системы здравоохранения породили «Гидру» бюрократического аппарата в системе здравоохранения, утопив медицинский персонал в бумажной работе. Заполнение документации заняло до 80% рабочего времени врача. Масла в огонь подливала и исполнительная власть, требовавшая соответствия с текущим законодательством, которое до сих пор на десяток лет опережает реальные возможности медицины в нашей стране. В итоге, на пациента, на которого изначально ориентирован врач, осталось совсем немного времени. Дефицит общения существенно осложнил выстраивание благоприятных доверительных отношений между пациентами и медицинскими работниками, породил неприязнь и предвзятость. Таким образом, на плечи врачей в последнее время легли дополнительные обязанности. Помимо заботы о пациенте, врачу необходимо отстаивать и финансирование своей работы, и собственное доброе имя, и юридическую безопасность. И если первому медицинских работников учили, то остальные задачи стали серьёзным вызовом и потребовали дополнительных компетенций. Первым спасательным кругом, брошенным на помощь врачам, становится инициирующий документ, позволяющий с чистого листа выстроить доверительные отношения с пациентом, обменяться информацией, выстроить план медицинской помощи. Речь идёт о стандартизованной форме информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство. Достаточный объем информации в доступном виде в совокупности с возможностью предметного диалога это гигантский шаг вперед в развитии отношений врач-пациент. Эта форма не только утоляет информационный голод пациента и помогает ему принять осознанное решение, но и становится на стражу специалиста, повышая его правовую защиту. Особенно актуально это в нашей специальности, в эндоскопии, где стремительное развитие технологий особенно заметно, а скачок от диагностики до самых смелых малоинвазивных операций по истине поражает воображение. Новые горизонты несут в себе новые возможности, но и новые риски и осложнения. Зачастую эта информация настолько специфична и труднодоступна, что её непросто добыть на просторах мировой паутины, да и в беседе с пациентом можно упустить ненароком важные детали. Моя искренняя благодарность всей группе экспертов, что так старательно формировала, обсуждала, выверяла по словам формы информированных добровольных согласий для уникальных эндоскопических вмешательств, стараясь не упускать даже мельчайших деталей, имеющих ценность для врачей и пациентов. Это выдающийся труд команды врачей, юристов, организаторов здравоохранения, который, безусловно, заслуживает внимания и практического применения. Для меня большая честь внести свой вклад в это благое и великое начинание.»

Информированное добровольное согласие.

Эндоскопия на дыхательных путях

На онлайн-семинаре, который состоялся 01 апреля 2021г., эндоскописты, оториноларингологи, специалисты по клинико-экспертной работе, юристы обсудили:

  • осложнения, связанные с выполнением бронхоскопии;
  • специфические осложнения при трахеобронхоскопии;
  • непростой вопрос: ятрогения с разных позиций.

Врачи активно участвовали в интерактивном голосовании и обсуждении важных пунктов и формулировок для включения в ИДС на эндоскопию на дыхательных путях. Оргкомитет принял во внимание большинство комментариев, а рабочая группа экспертов сформировала итоговый ИДС, который не только отражает все существенные положения ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в РФ» №323-ФЗ от 21.11.2011г., но и специфику конкретного эндоскопического вмешательства и право пациента на получение полной информации о предстоящем вмешательстве, которую он обязан получить перед подписанием информированного добровольного согласия.

Скачать
СкачатьИДС на эндоскопию на дыхательных путях
Посмотреть
Запись эфира можно посмотреть здесь
Васильев
Игорь Владимирович
к.м.н., руководитель направления «Интервенционная пульмонология», торакальный хирург, ведущий научный сотрудник ФГБУ СПб НИИ Фтизиопульмонологии МЗ РФ, член НАФ, АТХ, РОХ, РОЭХ, EABIP, WABIP
«Важность добровольного информированного согласия в эндоскопии сложно переоценить с юридической точки зрения.

Однако, оно также важно и с точки зрения клинической медицины. Ведь это крайне необходимо, чтобы пациент осознавал, что ему предстоит перенести.

И в этой связи проект, направленный на детализацию информированного согласия к реалиям конкретных процедур, я надеюсь, позволит нам не только уменьшить количество недовольных пациентов, но и значительно облегчит выполнение эндоскопических исследований».
Дуванский
Владимир Анатольевич
д.м.н, профессор, заместитель директора по научной работе, руководитель отделения эндоскопической хирургии ГНЦ лазерной медицины им. О.К. Скобелкина ФМБА России, заведующий кафедрой эндоскопии, эндоскопической и лазерной хирургии ФНМО Российского университета дружбы народов, руководитель комитета по образованию Правления «Российского эндоскопического общества РэндО»
«По проекту: Удовлетворен тем, что вопрос ИДС поставлен на столь высокий уровень:

  1. По каждому разделу были привлечены ведущие эксперты страны
  2. Важно участие в обсуждении юристов и представителей общественных организаций представляющих интересы пациентов
  3. Форма обсуждения и привлечение профессионалов по проведению онлайн мероприятий позволила привлечь к обсуждению широкий круг коллег со всей страны
  4. Мероприятия были аккредитованы в Комиссии по непрерывному медицинскому образованию, что подчеркивает актуальность вопроса, уровень экспертов, и важность ИДС для профессионального сообщества».
Коржева
Ирина Юрьевна
д.м.н., профессор кафедры эндоскопии ФГБОУ ДПО РМАНПО Минздрава России, ведущий специалист по эндоскопии ОМО по хирургии ГБУ НИИОЗММ ДЗМ, заслуженный врач РФ, заведующая эндоскопическим отделением ГБУЗ ГКБ им. С.П. Боткина ДЗМ, г. Москва
«Вопрос создания// "трансформации" ИДС, имеющихся в разных интерпретациях и объёмах в каждой МО, давно требует проработки и узаконивания в рамках приказа МЗ РФ для юридической безопасности работы врача-эндоскописта. В целом, огромная благодарность всем экспертам по разным направлениям гибкой бронхоскопии за проведенный труд и потраченное время. Отдельная благодарность юристам за придание проекту по формированию ИДС обоснованности тревог врачей- эндоскопистов по недостаточной защищённости исполняемой работы с точки зрения закона и правовых отношений. Хочется верить, что результаты проделанной работы найдут своё отражение в соответствующем приказе МЗ РФ».
Сайфутдинов
Ильяс Маратович
к.м.н., заведующий отделением эндоскопии ГАУЗ МКДЦ, г.Казань
«В эпоху пациентского «терроризма» проект вошел в нашу жизнь прочно и надолго. Хочется выразить слова благодарности председателю Ассоциации врачей-экспертов качества медицинской помощи Михаилу Сергеевичу Бурдюкову, который стал инициатором данного столь сложного, но своевременного для врачей проекта, консолидировав усилия профессионалов: экспертов в различных областях диагностической и оперативной эндоскопии, юристов, специалистов по клинико-экспертной работе. Несомненно, квинтэссенцией многомесячного «марафона» под названием: «ИДС на медицинские вмешательства» должна стать разработка современного информированного согласия на то или иное эндоскопическое вмешательство. Однако, уже сейчас хочется пожелать организаторам проекта не останавливаться на достигнутом, а продолжить работу, как, в рамках онлайн-проекта, так и отдельной сессии тематических семинаров Всероссийских и Республиканских конференций».

Информированное добровольное согласие.

ЭРХПГ

На онлайн-семинаре, который состоялся 29 апреля 2021г., эндоскописты, специалисты по клинико-экспертной работе, юристы обсудили:

  • осложнения при выполнении ЭРХПГ;
  • специфические осложнения, возникающие во время оперативных вмешательств при выполнении ЭРХПГ;
  • юридическую ответственность врача и клинки при возникновении осложнений.

Врачи активно участвовали в интерактивном голосовании и обсуждении важных пунктов и формулировок для включения в ИДС на ЭРХПГ. Оргкомитет принял во внимание большинство комментариев, а рабочая группа экспертов сформировала итоговый ИДС, который не только отражает все существенные положения ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в РФ» №323-ФЗ от 21.11.2011г., но и специфику конкретного эндоскопического вмешательства и право пациента на получение полной информации о предстоящем вмешательстве, которую он обязан получить перед подписанием информированного добровольного согласия.

Скачать
СкачатьИДС на ЭРХПГ
Посмотреть
Запись эфира можно посмотреть здесь
Быков
Михаил Ильич
д.м.н., профессор кафедры хирургии №1 ФПК и ППС ФГБОУ ВО КубГМУ Минздрава России, заведующий эндоскопическим отделением №2 ГБУЗ «НИИ – ККБ №1 им. С.В. Очаповского» МЗ КК, г. Краснодар
«Право человека на медицинское вмешательство с юридической точки зрения защищается с помощью информированного добровольного согласия на его осуществление. Однако зачастую к оформлению и получению данного согласия относятся формально, причем, как врачебный персонал, так и сами пациенты. В большинстве случаев относительно низкий уровень образованности и/или комплаентности у пациентов приводит к отсутствию заинтересованности с их стороны в получении данных, связанных с особенностями и рисками предстоящих эндоскопических вмешательств. В свою очередь, врачи не разъясняют пациентам в достаточном и доступном для них объеме информацию о предстоящем вмешательстве, либо допускают иные ошибки на стадии оформления такого документа. Все это на сегодняшний день приводит к значительному увеличению количества жалоб, судебных исков и юридических претензий со стороны пациентов.

Основной задачей проводимых наших онлайн мероприятий являлось определение правового значения информированного добровольного согласия пациента на эндоскопическое вмешательство в судебной практике, а также выделение и решение проблем в применении данного правового инструмента. Широкое внедрение обсужденных и выверенных эндоскопической и юридической общественностью протоколов индивидуальных добровольных согласий, по моему мнению, имеет важное значение как для теории, так и для правоприменительной практики».
Будзинский
Станислав Александрович
д.м.н., старший ординатор отделения оперативной эндоскопии №1 ГКБ №31, главный научный сотрудник ПНИЛ хирургической гастроэнтерологии и эндоскопии РНИМУ им. Н.И. Пирогова, г. Москва
«Сам факт необходимости внедрения ИДС в широкую клиническую практику при выполнении эндоскопических вмешательств любой степени сложности является очевидным и неоспоримым. Особняком при этом, пожалуй, стоят именно ретроградные транспапиллярные вмешательства, обладающие наибольшей частотой серьезных, а порой и фатальных осложнений. При этом многие больные, которым предстоит проведение подобных операций, являются абсолютно не сведущими об их характере, вариантах и рисках, зачастую полагая, что предстоит обыкновенная рутинная эндоскопическая процедура наподобие гастроскопии. В связи с этим есть уверенность, что создание ИДС именно для эндоскопических транспапиллярных операций и исследований поможет как пациентам для базового ознакомления с предстоящим им вмешательством, а также его рисками и вариантами исходов, так и врачам, проводящим данные процедуры для большей защищенности, в первую очередь, в юридическом плане».
Макушин
Алексей Анатольевич
главный специалист АО «ГК МЕДСИ» по направлению эндоскопия, заведующий отделением эндоскопии Клинической больницы МЕДСИ в Боткинском проезде, врач-хирург, эндоскопист
«Проект и планировался, и по факту оказался крайне важным и актуальным для всего эндоскопического, и в целом врачебного сообщества. По факту юридическая незащищенность есть краеугольный камень нашей профессии. Обсуждались горячие и горящие темы. Организаторами проведена титаническая работа по консолидации мнений врачей и экспертов, за что огромное "Cпасибо"!»
Неустроев
Владимир Геннадьевич
к.м.н., заведующий отделом эндоскопии Иркутского областного клинического консультативно-диагностического центра
«ЭРХПГ является одним из самых сложных методов эндоскопии с очень широким спектром осложнений. Связано это с тем, что зона БДС является перекрестком путей, протоков пищеварительного тракта, рядом с которым, по образному выражению нашего учителя – члена корреспондента РАМН профессора Е.Г. Григорьева - «мирно свернувшись как пантера лежит поджелудочная железа, но мирная она лишь до тех пор пока что-то или кто-то не потревожит ее покой». Условно все осложнения при оперативной ЭРХПГ можно разделить на возникающие непосредственно во время вмешательства или в отсроченном периоде (до 2 недель). К сожалению, все они потенциально могут привести к летальному исходу. Именно поэтому до начала вмешательства так важно обсудить с пациентом возможные варианты исследования и возможные осложнения. И крайне важно, чтобы все это нашло свое отражение в информированном добровольном согласии, оформленном пациентом».

Информированное добровольное согласие.

Диагностическая эндоскопическая ультрасонография и тонкоигольная пункция

На онлайн-семинаре, который состоялся 12 мая 2021г., эндоскописты, специалисты по клинико-экспертной работе, юристы обсудили:

  • общие осложнения при выполнении ЭУС, ЭУС-ТИП;
  • причины повторного выполнения эндоскопического исследования с целью получения образцов ткани для морфологического исследования;
  • экспертный анализ жалоб на наиболее часто встречающиеся осложнения эндоскопических вмешательств.

Врачи активно участвовали в интерактивном голосовании и обсуждении важных пунктов и формулировок для включения в ИДС на диагностическую эндоскопическую ультрасонографию и тонкоигольную пункцию. Оргкомитет принял во внимание большинство комментариев, а рабочая группа экспертов сформировала итоговый ИДС, который не только отражает все существенные положения ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в РФ» №323-ФЗ от 21.11.2011г., но и специфику конкретного эндоскопического вмешательства и право пациента на получение полной информации о предстоящем вмешательстве, которую он обязан получить перед подписанием информированного добровольного согласия.

Скачать
СкачатьИДС на диагностическую эндоскопическаую ультрасонографию и тонкоигольную пункцию
Посмотреть
Запись эфира можно посмотреть здесь
Быстровская
Елена Владимировна
д.м.н., заведующая отделением диагностической эндоскопии ГБУЗ Московский клинический научный центр им А.С. Логинова ДЗМ
«Создание информированного добровольного согласия на проведение эндосонографии является важным этапом становления и развития метода в России. В документе всесторонне анализированы детали исследования, что, в свою очередь, облегчает коммуникацию врача и пациента, создавая правовой фундамент доверия».
Крайнова
Екатерина Альбертовна
главный внештатный специалист патологоанатом ДЗиФ ЯО, специалист по методике обучения мультипрофильного аккредитационно-симуляционного центра ФГБОУ ЯГМУ, ассистент кафедры патологической анатомии ФГБОУ ЯГМУ, врач-патологоанатом ГБУЗ Ярославской областной онкологической больницы, председатель ярославского отделения РООП
«Мероприятия по разработке ИДС являются актуальными и даже необходимыми в настоящее время. Этим документом мы не только объясняем пациентам о возможных результатах и последствиях процедуры, но и создаем юридическую защиту медицинского персонала, участвующего в исследовании. Крайне важно включение в ИДС пунктов о возможности и последствиях морфологического исследования (гистология, цитология), так как у любого метода, тем более "малых" биопсиях, есть свои ограничения, связанные с объективными причинами».
Круглова
Ирина Иосифовна
к.м.н., заведующий отделением ГБУЗ СОКОД, Главный внештатный эндоскопист МЗ Самарской области
«Цикл мероприятий по разработке форм ИДС на медицинские вмешательства по профилю «Эндоскопия» с участием ведущих российских экспертов медицинского и юридического сообщества является необходимым и крайне важным событием. Всестороннее обсуждение и коллегиальное формирование детального финального документа ИДС по каждому виду эндоскопического вмешательства исключает неформальный подход информирования пациентов и обеспечивает их адекватной, достоверной, полной и понятной информацией о целях различных диагностических и лечебных эндоскопических вмешательств, альтернативных вариантах, рисках и побочных эффектах. Утверждение и применение единого расширенного, конкретизированного текста информированного добровольного согласия по вмешательствам эндоскопического профиля, а также соблюдение процедуры его оформления, значительно расширит права пациентов, позволит выполнить обязательные требования и предотвратить развитие конфликтных ситуаций (в т. ч. рассматриваемых органами судебной и исполнительной власти), и в значительной степени установит доверительные отношения, при которых результат медицинского вмешательства будет приближен к ожиданиям пациента, и риски возможной претензии будут снижены».
Солоницын
Евгений Геннадьевич
к.м.н., заведующий эндоскопическим отделением Клиники ФГБУ «НМИЦ им. В.А.Алмазова», доцент кафедры факультетской хирургии Санкт-Петербургского государственного университета
«Уважаемые коллеги! Огромное спасибо всем за участие в полезном и нужном мероприятии. Кроме удовольствия профессионального общения, мне кажется, что мы сделали очень важное дело, обсудив безопасность одного из самых сложных методов эндоскопической диагностики. Эндоскопическая ультрасонография играет важную роль в современной клинической практике. ИДС, выработанное и согласованное во время нашей онлайн встречи вполне соответствует тем аспектам, которые мы заключили во время обсуждения».

 


Информированное добровольное согласие.

Эндоскопия на тонкой кишке

На онлайн-семинаре, который состоялся 18 мая 2021г., эндоскописты, специалисты по клинико-экспертной работе, юристы обсудили:

  • общие и специфические осложнения при выполнении капсульной эндоскопии и при вмешательствах на тонкой кишке;
  • негативные явления, связанные с выполнением эндоскопической энтероскопии;
  • вопросы седации при эндоскопических вмешательствах.

Врачи активно участвовали в интерактивном голосовании и обсуждении важных пунктов и формулировок для включения в ИДС на эндоскопические вмешательства на тонкой кишке и на капсульное эндоскопическое исследование. Оргкомитет принял во внимание большинство комментариев, а рабочая группа экспертов сформировала итоговые ИДС, который не только отражают все существенные положения ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в РФ» №323-ФЗ от 21.11.2011г., но и специфику конкретных эндоскопических вмешательств и право пациента на получение полной информации о предстоящем вмешательстве, которую он обязан получить перед подписанием информированного добровольного согласия. В результате было составлено 2 ИДС: 1) ИДС на эндоскопическое вмешательство на тонкой кишке; 2) ИДС на капсульное эндоскопическое исследование.

Скачать
СкачатьИДС на эндоскопическое вмешательство на тонкой кишке и ИДС на капсульное эндоскопическое исследование
Посмотреть
Запись эфира можно посмотреть здесь
Лохматов
Максим Михайлович
д.м.н., профессор кафедры детской хирургии и урологии-андрологии им. профессора Л.П. Александрова педиатрического факультета Сеченовского университета, заведующий отделением эндоскопических исследований ФГАУ «НМИЦ здоровья детей» МЗ РФ
«Уважаемые коллеги!!!! Проект Добровольное Информированное Согласие (ИДС) является инновационным и чрезвычайно важным событием 2021 года!!! Решение Проблем, которые поднимались в проекте, направлено на юридическую защиту врача-эндоскописта, и, конечно же, пациента , а в нашем случае - маленького пациента, при выполнении целого ряда, с одной стороны, не побоюсь этого слова, красивых, малоинвазивных, высокотехнологичных лечебно-диагностических эндоскопических манипуляций, а с другой стороны, каждая процедура может привести к незапланированным осложнениям. Благодаря авторам проекта сегодня мы сделали еще один шаг к более высокой безопасности эндоскопических исследований и, как следствие, повышение качества жизни пациента!!!!!».
Щербаков
Пётр Леонидович
д.м.н., заведующий кафедры гастроэнтерологии и эндоскопии Медицинской академии МЕДСИ, профессор кафедры гастроэнтерологии МОНИКИ
«Как важно в жизни взаимопонимание между партнерами по бизнесу, членами одной футбольной команды, родственниками в семье. Но еще это взаимопонимание более важно при общении врача и пациента. Только тогда, когда пациенту осознанно с его стороны проводят какие-либо диагностические исследования, он принимает различные препараты, идет на операцию, только тогда, когда врач ему( пациенту) все подробно объясняет о предстоящем обследовании и лечении, можно ожидать положительный эффект от медицинских манипуляций. С другой стороны, недопонимание пациентом рисков медицинского вмешательства или медикаментозного воздействия может привести к обращению пациента, для решения вопросов о последствиях недопонятых ему медицинских вмешательств, в различные компетентные органы и долгим разбирательством, которое не всегда занимает позицию врача. Именно поэтому, перед любой манипуляцией, операцией, назначением лечения, и, в том числе перед проведением видеокапсульной эндоскопии, пациенту должно быть все предельно понятно, что с ним будет происходить. Эти понятные для пациента объяснения и возможные риски должны быть отражены в ИНФОРМИРОВАННОМ ДОБРОВОЛЬНОМ СОГЛАСИИ, которое подписывается обеими сторонами непосредственно перед началом каких-либо медицинских действий (исследований)».
Фёдоров
Евгений Дмитриевич
д.м.н., профессор, гл. н. сотр. НИЛ хирургической гастроэнтерологии и эндоскопии ГБОУ ВПО «РНИМУ им. Н.И.Пирогова» Минздрава России, гл. консультант Медицинского центра «Клиника К+31»
«Информированное добровольное согласие пациента на эндоскопическое инструментальное исследование или операцию — аналог компьютерного интерфейса во взаимодействии врача и человека, который доверяет ему своё здоровье и жизнь. Оно не может быть обще-усреднённым, а именно такую тенденцию мы наблюдаем в наших лечебных учреждениях в последние годы. Каждый штрих, каждая кнопка, каждое мелькание ИДС-монитора должны быть тщательно продуманы, как в шахматной партии на несколько ходов вперёд. Вот почему, при формулировке тех или иных положений ИДС по эндоскопическому исследованию/лечению тонкой кишки важно не только позаботится о юридической стороне вопроса, но и о том, какое настроение создаст ИДС у пациента после прочтения. Захочет ли он обсуждать детали вмешательства с доктором, который предложил ему холодную констатацию возможных осложнений и процент летальных исходов? ИДС и в частности ИДС по исследованию тонкой кишки — тонкая психологическая материя и сложно переоценить время и усилия «ткачей» по совместному прядению этого холста безопасности, как для наших пациентов, так и для самих врачей».
Потехина
Екатерина Владимировна
врач-эндоскопист эндоскопического отделения ФГБУ ОБП УД Президента РФ, к.м.н., доцент кафедры хирургии с курсом эндоскопии ФГБУ ДПО «ЦГМА» УД Президента РФ
«Всем пациентам, проходящим эндоскопические исследования в амбулаторных и стационарных условия, согласно Федеральному закону от 21.11.2011 N 323-ФЗ (ред. От 11.06.2021) «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», Статья 20, должно быть оформлено ИДС на медицинское вмешательство или отказ от него. Эндоскопические исследования являются инвазивными методами диагностики и лечения, которые несут определенные риски для здоровья пациента. В настоящее время нет единого четко сформулированного и юридически утвержденного документа с последующей имплементацией через министерство здравоохранения. При разработке данного документа важно учитывать, что любое диагностическое эндоскопическое исследование может привести к принятию решения о лечебной манипуляции, по сути - к хирургическому вмешательству, что должно быть отражено в ИДС. ИДС должно быть четко сформулировано, не нагружено дополнительной информацией и доступно для пациента, не обладающего специальными медицинскими знаниями, но позволяющее ему взвешенно принимать решение. Вся дополнительная информация (подготовка к исследованию, чек-листы, рекомендации после проведенного исследования, маршрутизация пациента при развитии осложнений и нежелательных явлений) должны быть представлены в виде отдельных документов. В настоящее время актуально и важно создание такого документа, основной целью которого является повышение комплаентности пациента и юридическая защита врача»
Приходченко
Алексей Олегович
к.м.н., врач-анестезиолог-реаниматолог, заведующий отделением анестезиологии-реанимации №2 ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр акушерства, гинекологии, перинатологии имени академика В.И. Кулакова» МЗ РФ
«Вопросы формирования ИДС в современных реалиях крайне важны. Роль ИДС в защите врача не вызывает сомнений. Мероприятия по совместному (мультидисциплинарному) подходу видятся перспективным инструментом создания рабочего ИДС».
Кузин
Михаил Николаевич
заведующий эндоскопическим отделением хирургических методов лечения КБ №3 ФБУЗ ПОМЦ ФМБА России, главный внештатный специалист по эндоскопии ФБУЗ ПОМЦ ФМБА России
«На сегодняшний день большинство судебных дел, связанных со сферой медицины, имеют причиной недостатки коммуникации между врачами и их пациентами, что обычно выражается в непредставлении пациенту необходимой информации в должном объеме и в понятной форме. Письменная форма согласия пациента на медицинское вмешательство – это не только доказательство в суде против необоснованных исков о возмещении вреда здоровью, но и своеобразная профилактика таких исков: информированный пациент не чувствует себя обманутым».
Куваев
Роман Олегович
к.м.н, отделение эндоскопии,ГБУЗ ЯО "Клиническая онкологическая больница", Кафедра гастроэнтерологии ФДПО, ФГАОУ ВО "Российский национальный исследовательский медицинский университет им. Н.И. Пирогова" Минздрава России
«С прогрессивным увеличением количества эндоскопических исследований и повышением сложности манипуляций разработка информированного добровольного согласия (ИДС) на проведение вмешательств в эндоскопии является чрезвычайно актуальной задачей. Внедрение ИДС в клиническую практику позволит точно определять пределы ответственности как врача, так и пациента, тем самым улучшая взаимодействие врач-пациент и увеличивая эффективность и безопасность работы эндоскопической службы».
Алексеев
Алексей Валерьевич
врач-невролог, юрист, руководитель аналитического отдела, управляющий партнер ООО «Мед-ЮрКонсалт»
«Информация о потребительских свойствах услуги, предоставление которой потребителям является обязанностью организации, оказывающей услуги в соответствии с требованиями законодательства в медицине, нашло отражение в понятии - ИДС. Информированное добровольное согласие, являясь одним из "кирпичиков" в стене, защищающей медицинские организации, может или быть безликой "песчинкой", или крупным камнем, обеспечивающим опору. От его состава, качества и полноты предоставляемой информации, а также выстроенной архитектуры документооборота зависит роль ИДС и безопасность медицинской организации».